制藥gmp潔凈車(chē)間裝修,GMP(Good Manufacturing Practice)是一組關(guān)于制藥生產(chǎn)質(zhì)量管理的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。主要有哪些基本設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn),具體的要求可能因國(guó)家和地區(qū)的不同而有所不同,以下可供參考
1、設(shè)備和設(shè)施:設(shè)備和設(shè)施應(yīng)該符合cGMP(current Good Manufacturing Practice)標(biāo)準(zhǔn),并且應(yīng)該經(jīng)常維護(hù)和清潔。
2、空氣質(zhì)量:凈化車(chē)間應(yīng)該控制空氣質(zhì)量,以確保空氣中沒(méi)有有害微生物和顆粒物。
3、溫度和濕度控制:溫度和濕度應(yīng)該維持在適當(dāng)?shù)乃剑苑乐顾幬飺p壞。
4、材料:所有材料和產(chǎn)品應(yīng)該在GMP凈化車(chē)間中存放,并且應(yīng)該避免污染。
5、人員:所有人員都應(yīng)該按照GMP標(biāo)準(zhǔn)行事,以保證生產(chǎn)的質(zhì)量。
6、流程:生產(chǎn)過(guò)程應(yīng)該遵循GMP標(biāo)準(zhǔn),以確保產(chǎn)品的質(zhì)量和一致性。